All about Bio/산업 분석11 미국 FDA 신속심사 프로그램 종류와 혜택순위 (+희귀의약품 지정 ODD) FDA 신속심사 프로그램에는 4가지가 있다. 미국 FDA의 신속 프로그램에는 크게 ▲패스트 트랙(Fast Track) ▲혁신의약품 지정(Breakthrough Therapy Designation) ▲신속심사(Accelerated Assessment) ▲우선심사(Priority Review) 등 4가지가 있다. 목차 FDA 패스트트랙(Fast Track) 최초로 생긴 신속 심사 프로그램, 1988년 시행 에이즈 발병이 심각했던 1988년, FDA가 만든 프로그램 중증 및 생명에 위협을 가하는 질환 또는 미충족수요가 있는 질환 적용 임상 진입 전이 이상적이거나 언제든 신청 가능 전임상 데이터가 First in class 수준이면 지정 가능 임상 1상과 2상에서 FDA와 자주 회의가 가능하다는 것이 특장점이다.. 2023. 8. 15. 엔비디아까지 뛰어드는 AI 신약 개발 AI 열풍은 IT 분야뿐만 아니라 제조업, 서비스업 등 다양한 산업으로 침투하고 있다. "AI"라는 스티커가 붙여지면 관련 기업은 주가가 오르는 등의 사람들에게 큰 관심을 받고 있다. 이러한 현상은 제약산업도 예외는 아니다. 특히, AI는 신약 개발 분야에서 많은 관심을 받고 있다. 신약 개발은 제약산업에서 가장 중요한 과정으로 "신약을 개발하지 않는 기업은 죽은 기업", "제약산업의 꽃"이라는 말이 있을 정도이다. 목차 신약개발은 High Risk, High Return이기에 글로벌 빅파마들만의 영역이었다. 그러나 AI의 등장으로 신약 개발을 진행하는 기업들이 많이 생길것으로 예상된다. 제약산업과 신약이 필요한 환자 그리고 투자자들 모두에게 좋은 상황이다. 신약 임상 단계 신약 임상 단계와 임상 시험이.. 2023. 8. 9. 40일간의 산업일주 - 바이오 제약산업 용어 정리 제약산업에 대해서 컴팩트하게 정리해 놓은 [40일간의 산업일주]라는 책을 발견했습니다. 제약산업 외에도 다양한 산업에 대해서 정리를 해놓았으니 관심있는 산업군에 대해서 공부할때 참고해보면 너무나 좋습니다. 목차 포스트 코로나 시대의 제약산업 코로나 이후 가장 큰 주목을 받는 산업은 제약산업이다. 백신 및 치료제 출시가 본격화되면서 삼성바이오로직스 등의 의약품위탁생산 업체들이 다수의 글로벌 제약사와 대형 계약을 체결하기도 했다. 또한, 2020년 국내 제약기업의 라이선스 아웃 시장은 10조원을 돌파하면서 역대 최고치 갱신하였다. 💊의약품의 분류 원료의약품 : 완제의약품의 원료로 사용되는 의약품으로 사람에게 투여되기 바로 전 단계의 의약품으로 반제품의 성격을 띤다. 완제의약품 : 소비자가 직접적으로 접할 수.. 2023. 8. 3. 바이오경제 2.0 전략 추진방향 - 바이오의약품 분야 분석 정부가 바이오 분야의 초격차를 확보하기 위해서 본격적인 육성작업에 나섰다. 2030년 까지 바이오경제 생산 규모 100조원, 수출규모 500억 달러를 달성하겠다는 계획을 갖고 "바이오경제 2.0 추진방향"을 발표하였는데 바이오의약에 해당되는 부분만 스크랩하여 소개하겠다. 목차 바이오경제는 필수 전략 각 국가들이 바이오경제 주도권을 갖기 위해서 투자를 공격적으로 진행하면서 경쟁이 본격화 되어가고 있다. 향후 2030년, 바이오 산업의 규모는 반도체 산업의 규모보다 2~ 3배 더 클 예정이다. 단순히 의약품 뿐만 아니라 AI 활용 질병 진달과 대체육 시장 등...의약품만이 아닌 바이오와 관련된 모든 분야에서 정부 지원이 있을 것이라고 전망한다. 바이오분야 글로벌 트렌드 : 고도화, 분헙화, 친황경, 융합 특.. 2023. 7. 20. 종근당바이오 경영상 해고 구조조정 감원 종근방바이오가 실적악화에 대한 이유로 구조조정을 실시할 예정이라고 한다. 구조조정 과정에서 회사가 판단하는 적정인원이 감축되지 않을 경우, 불가피하게 근로기준법 제 24조에 따른 경영상 해고를 단행하지 않을 수 없다는 점을 인지바란다고 종근당바이오(회사)측에서는 임직원들을에게 발표하였다. 종근당바이오의 영업손익은 2020년 76억원으로 흑자였지만 2021년 114억원 적자로 전환되며 지난해에는 148억원 적자로 적자폭을 확대시켰다. 종근당바이오는 대표적인 유산균 제품인 '락토핏'과 원료의약품을 파매하는 기업으로 원자재의 가격 상승에 1차적인 타격을 받는 업체이다. 제약회사에 취업을 고려할때에도 목표로하는 제약회사가 실적으로 준수하지, 재무제표는 어떠한지, 기업의 주력 제품군은 무엇인지, 주력 제품군이 바.. 2023. 7. 18. 한미약품 IR자료 기업분석(1) - R&D 기술(랩스커버리, 펜탐바디) 목차 국내 제약회사들의 IR자료를 통해서 기업분석을 해볼려고 합니다. 크게 해당 기업의 지배구조, R&D 인력, R&D 연구 내용들, 경영실적 등..에 대해서 조사한 내용들을 토대로 소개하고자 합니다. 기업개요 지배구조 지배구조를 보면 한미약품은 한미사이언스의 자회사로 보이네요. 그리고 한미약품 아래에 북경한미유한공사와 한미정밀화학이 있고요. 한미정밀화학은 한미의약품에 원료의약품을 공급하는 기업으로 알고있어요. 최근 5개년 매출 및 R&D 투자 성과 2018년부터 매출 1조를 꾸준히 넘고잇고 2022년에는 매출 1조 3315억원을 달성했네요. 대단합니다. 꾸준한 R&D 투자를 진행중이고 2021년과 2022년은 매출액 대비 동일한 규모의 R&D 투자를 진행하고 있네요. 2018년 ~ 2020년은 R&D .. 2023. 6. 30. 의료 AI 루닛 기업분석 : 인공지능을 활용한 암진단 AI 솔루션 기업 챗 GPT를 시작으로 AI와 관련된 모든기업들의 주가가 올랐다. AI테마에 바이오기업이 빠지면 섭섭하다. AI를 이용한 암진단 솔루션 기업인 '루닛'을 보면서 AI에 관심이 많았던 항체치료제 연구하시던 화학과 교수님이 떠올랐다. 2021년에도 관심있게 AI결합하여 연구하시던데..현재는 바이오 업계는 AI와 협업하여 많은 연구를 진행중이다. 물론 AI테마와 함께 단기적으로 주가가 상승도 했지만 상승과 별개로 해당 기업은 목표를 향해서 달려가는 중이다. 기업소개 인공지능을 활용한 암진단 AI 솔루션 기업 폐암 및 유방암 진단을 보조하는 루닛 인사이트와 암 조직 슬라이드의 면역학적 형질과 PD-L1 발현 여부를 정량화하는 디지털 병리진단 솔루션인 루닛 스코포가 대표 제품이다. 루닛 스코프 - 암 치료 1)동방.. 2023. 4. 13. 삼성바이오로직스 - 5공장 착공과 송도 바이오클러스터 활성화 목차 (1) 제 5공장 건설 시작 제 5공장 설립은 1.98조원을 투자하여 2023년 하반기에 착공해 2025년 9월 완공될 예정이다. 고객사 기술이전 기간 등을 감안하면 생산이 본격화 되는 시기는 2027년으로 예상된다. 생산 규모는 180000L이며 동 규모는 60.4만 리터(4공장 완공 후) 생산시설 대비 30% 생산 능력이 증가한 것이다. (2) 장기적으로는 8공장 까지 건설할 계획 5 공장 설립 뿐 아니라 장기적으로 8 공장까지 생산 시설 확대가 이루어질 전망이다. (각각 18,000L 예상, +120%) 총 7 조원이 투자되며(5 공장 투자 약 2 조원 포함), 생산 공장과 더 불어 오픈 이노베이션 센터 건설하는 계획도 포함되어 있어 삼성바이오로직스를 중심으로 송도 바이오클러스터가 확장될 전망.. 2023. 3. 21. 삼성바이오로직스의 제약회사 취준생 면접준비 팁 국내 바이오제약사중에서 취준생들에게 이런 정보를 제공하는 기업이 또 있을까?? 확실시 삼성바이오로직스와 삼성바이오에피스는 취준생들을 위한 프로그램을 유투브에 많이 올려주네요. 또 최근, 삼성바이오로직스에서 공채도 올라왔죠!! https://www.samsungcareers.com/hr/?no=3059 SAMSUNG CAREERS 원활한 홈페이지 이용을 위해 최신 브라우저로 업데이트해주세요. 업데이트 하러 가기 www.samsungcareers.com 저번에 삼성바이오에피스에서 주최한 채용설명회 "에피스데이"를 ZOOM을 통해서 들었는데 기업에 대한 소개와 ZOOM 참여자들의 질문도 받아주는 알찬 프로그램을 제공해 주었는데 https://blog.naver.com/kbt0104/222656850079 삼성.. 2023. 3. 11. 이전 1 2 다음
